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罗哌卡因(【飞诺美色谱】盐酸罗哌卡因的分析方法)

2024-04-16

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概述

本实验使用Luna 3μm C18(2),4.6×150mm色谱柱对盐酸罗哌卡因与杂质混合对照溶液进行测试,实验结果表明,混合对照溶液中罗哌卡因与相邻杂质峰分离度均大于1.5,可实现有效分离,罗哌卡因与布比卡因峰分离度大于6.0,满足实验要求。

关键词

盐酸罗哌卡因;Luna 3μm C18(2);

化合物信息

表1. 化合物信息

中文名称

英文名称

CAS号

分子式

分子量

盐酸罗哌卡因

Ropivacaine hydrochloride

132112-35-7

C17H26N2O.ClH.H2O

328.88

实验部分

3.1仪器、试剂与材料

3.1.1主要仪器设备

SHIMADZU LC-20A高效液相色谱仪;

3.1.2试剂材料

微孔滤膜:0.22μm尼龙滤膜;

实验用水为屈臣氏蒸馏水;

磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、为分析纯试剂;

甲醇、乙腈、磷酸为色谱纯试剂;

磷酸盐缓冲液:取1mol/L磷酸二氢钠溶液1.3mL和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液32.5mL,加水至1000mL,调节pH值至8.0;

3.1.3样品

含盐酸罗哌卡因与布比卡因及其他相关杂质的溶液,经微孔滤膜过滤。

3.2仪器检测条件

3.2.1色谱条件

色谱柱:Luna 3μm C18(2),4.6×150mm;P/N:00F-4251-E0; 流动相:磷酸盐缓冲液-乙腈=50:50; 速:1.0 mL/min; 温:25 ℃; 长:240nm; 进样量:20 μL;

3.3实验结果

表2.实验结果

化合物

保留时间/min

理论塔板数

拖尾因子

分离度

杂质1

2.344

6075

1.22

杂质2

3.333

6030

1.47

6.80

杂质3

4.672

11718

1.05

7.79

杂质4

5.161

14785

1.02

2.87

杂质5

7.507

15447

0.99

11.41

杂质6

9.720

16357

0.98

8.10

罗哌卡因

12.909

15790

1.30

8.90

布比卡因

20.414

18693

0.96

14.86

3.4实验谱图

【飞诺美色谱】盐酸罗哌卡因的分析方法

图1. 混合对照溶液色谱图



【飞诺美色谱】盐酸罗哌卡因的分析方法

图2. 混合对照溶液色谱图(纵坐标局部放大)

结论

本实验使用Luna 3μm C18(2),4.6×150mm色谱柱对盐酸罗哌卡因与杂质混合对照溶液进行测试,实验结果表明,混合对照溶液中罗哌卡因与相邻杂质峰分离度均大于1.5,罗哌卡因与布比卡因峰分离度大于6.0,均可实现有效分离,满足实验要求。

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